胶囊是一种常见的药物形态,别看这一颗小小的药丸,其实它的制作大有文章,这个过程需要胶囊硬度仪的参与。用颗粒作为胶囊的填充物,需要考察的指标有吸湿性、流动性、堆密度、溶出度、稳定性等。胶囊的大小的确是由填充物的堆密度和剂量共同决定的,以颗粒为例,一般宜先测定颗粒的堆密度,然后根据临床给药剂量计算所需容积,以决定选用胶囊的型号。
一般所需的颗粒硬度大,是由于胶囊壳对水分的要求,水分限度低,湿颗粒烘干时间长,颗粒硬度自然就大;致密,应该说堆密度高,胶囊有体积限制,蓬松的颗粒胶囊装不下就达不到规格。
吃下去以后胶囊溶解后的释药过程和硬度和致密关联不大。所以应该是在生产工艺上的要求,在湿颗粒干燥的过程中,如果颗粒疏松,溶剂挥发太快会将药物带到颗粒表面,对一些缓释颗粒影响释药速度,颗粒疏松在过筛时易产生细粉。
针对软性胶囊的硬度测试而研发的胶囊硬度仪。模组化的设计使仪器可做快速的拆解和组装,在需要维修或校准时节省更多的时间和麻烦。提供两种施压力选择0-2 N 或0-20 N,用户可依照需求做轻易的更换,可依胶囊的形状或数量来提供不同的定位装置盘。